Safe, Effective, Controllable

安全、有效、可控

“安全、有效、可控”是美国FDA一直坚持基本原则,也是融入每一个东阳光人骨髓的情怀,乃至做任何大健康产品的理念。

  • 安全 从研发源头管控质量、符合欧美标准的生产品体系、人体安全保证体系,高标准控制
  • 有效 高度安全的前提下,重视产品时效和用户体验效果,一切用科学来说话
  • 可控 从采购、研发到生产,从营销到市场,所有环节流程化、制度化、标准化,全产业链掌控

   

一体化质量管理机制

卓越的质量管理

通过建立统一的质量管理系统,统筹生产质量管理和研发质量管理

全流程一体化质量管理,全员管理、全程可控、全程可追溯

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ATS(分析技术服务中心)实验室

确保原料来源质量可控

除了建立了严格、苛刻的供应商审查制度外,东阳光凭借强大的研发实力和先进的研发设备,

对原料的组分含量、杂质成分等进行了严格的分析优化,对原料的源头进行质量控制。


建立ATS(分析技术服务中心)实验室,进一步优化产品的品质分析检测技术

并加强与各生产基地QC实验室、海外合作方QC部门间的分析技术对接、沟通工作。


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研发质量管理(DQA)

从研发源头有效控制质量

通过建立在研发过程中严格的研发管理系统

确保从研发到生产的衔接过程中都按照良好生产规范进行

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生产质量管理(MQA)

高于国际标准的东阳光标准

东阳光药的生产基地:

已通过中国CFDA、美国FDA、欧盟、WHO、澳大利亚TGU、日本PMDA GMP官方认证


东阳光的护肤品、食品等健康产品部分采用美国FDA制药标准体系管理


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多重GMP认证

中国对质量安全最执着的药企

东阳光生产基地20多次通过发达国家、地区及国际组织的GMP认证

2014年3月10日,东阳光药业松山湖制剂工厂更是“零缺陷”满分通过美国FDA cGMP现场检查

   

德国汉堡官方(BSG)

2007-06

美国官方
(US FDA)

2009-07

德国汉堡官方(BSG)

2010-01

美国官方
(US FDA)

2011-05

美国官方
(US FDA)

2012-04

德国汉堡
(BSG)

2012-10

斯洛文尼亚(JAZMP)

2012-11

世界卫生组织
(WHO)

2014-01

2007-07

德国下萨克森州官方

2009-09

斯洛文尼亚官方(JAZMP)

2011-04

美国官方
(US FDA)

2012-01

英国KLBD

2012-08

澳大利亚
(TGA)

2012-10

韩国官方
(KR FDA)

2013-03

世界卫生组织
(WHO)

2013-05

日本官方(PMDA)

2014-03

美国官方
(US FDA)